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青岛海关查获了88批不合格的医疗设备,涉及超声诊断仪的血压监测系统

发布时间:2019-11-24 14:15 作者:极速3d彩票

  亚洲。网齐鲁12月2日电进口的高端医疗设备也面临安全风险。青岛海关今年迄今共检获&#;88批不合格进口医疗设备。一些质量缺陷、没有中文。描述。从今天起!,青岛海关济南海关与省药品监督管理&#;局与山东。省药品监督管理局合作,全面加强进口医疗器械产品的质量!和安全监督。

  青岛海关和省药品监督管理局今天在济南&#;联合签署了加强进口医疗器械监督备忘录。三。方将加强密切合作,在进口医疗。器械登记、记录;、入境检查、监督和管,理缺,陷召回等过程中进行联合执法和监督。建立进口医疗器械违法事件联合处理机制..

  山东、省,药品监督管理局。副局长任少炎对闪电说。三,方将及时通知共享检测机构,监测不合格信息进口检、测不合格案件的国;内外风险预警情况,并召回消费者投诉和报告。共同努力,建立信息共享、联合防控、合作监督的工作机制,有效保障全省人民的安全。

  闪电了解到,近年,来,中国不断增&#;加公共卫生系统和城,市社区农村基层医疗系统的建设。中国的医疗器械消费市场每年增长12%,、达到15%,成为世界上第三大医疗器械市常

  然而,在。医疗器械高端产,品市场中,外资企业远远领先于国内企业,;特别是医疗图像设备的体外诊断。,外国产品市场份额超过80%,处于绝对垄断地位,使我国高端医疗设备严重依赖进口。

  据统计,2018年我省进口医疗器&#;械价值3.53亿美元。2!019年1月至11月,青!岛海关区进口医疗器械总额、为1.76亿美元。青岛海关副主任朱兆;银说。

  今;年到目前为止,青岛海关共检验了88批不合格,的进口医!疗设备,总价值81、242万美元。主要原因包括超声、诊断仪、高频外科系统、血压监测系极速3d彩票统等。

  朱兆银说,医疗,设备的进口也存在许多隐患。由于一些进口医,疗设备采用国家标准或,企业标准生产,一般不符,合中国的强制标准、。如果电磁兼容性不合格,缺乏安全警;示标志和警示标志,没有中文手册和操作手册,就会危及操作人员和病人的人身安全。

  同、时,由于兴趣的影响,大量非&#;书持有者进口的医疗器械被禁止进口旧的医疗器械。

  济南海关副主任张艺兵认为,三方合作备!忘录的签署标志着三方合作的新高度和新水平。全面提高进口医疗设备的,质、量和安全,努力开创进口医疗设备的新形势。